Prawa i obowiązki pacjenta

 

Jakie są podstawowe prawa pacjenta uczestniczącego w badaniu klinicznym?

Pacjent biorący udział w badaniu klinicznym ma prawo:

  • dobrowolnie wyrazić zgodę na udział w badaniu klinicznym lub odmówić w nim udziału
  • wycofać świadomą zgodę i przerwać swój udziału w badaniu w każdej chwili bez podania przyczyny
  • do otrzymania kopii pisemnej informacji o badaniu oraz podpisanego przez siebie i lekarza formularza świadomej zgody na udział w badaniu klinicznym
  • do uzyskania informacji o swoim stanie zdrowia w każdym momencie badania
  • do uzyskania informacji o wszelkich nowych danych dotyczących badanego leku, które mogą mieć wpływ na dalszą decyzję o uczestnictwie w badaniu
  • do stałego kontaktu z lekarzem prowadzącym badanie
  • do ochrony swoich danych osobowych
  • do odszkodowania, jeżeli doznał trwałego uszczerbku na zdrowiu bezpośrednio związanego ze stosowanym lekiem lub procedurą medyczną wymaganą przez protokół badania na zasadach określonych w rozporządzeniu Ministra Finansów w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora.

 

Jakie są podstawowe obowiązki pacjenta biorącego udział w badaniu klinicznym?

Pacjent biorący udział w badaniu klinicznym ma obowiązek:

  • zgłaszać się na zaplanowane wizyty lekarskie
  • podawać lekarzowi prawdziwe i dokładne informacje dotyczące swojego aktualnego stanu zdrowia
  • informować lekarza o wszelkich problemach zdrowotnych doświadczanych w okresie udziału w badaniu
  • informować lekarza o każdym nowym leku lub preparacie leczniczym przyjmowanym podczas udziału
    w badaniu
  • przyjmować lek badany zgodnie z zaleceniami lekarskimi
  • zwracać niewykorzystany lek oraz puste opakowania po wykorzystanym leku podczas każdej wizyty
  • stosować się do zaleceń lekarskich pomiędzy wizytami (np. wypełniać dzienniczek pacjenta)
  • nie uczestniczyć równocześnie w żadnym innym badaniu klinicznym
  • stosować skuteczne metody antykoncepcji

Nasz serwis używa cookies. Korzystanie z serwisu bez zmiany ustawień Twojej przeglądarki oznacza, że będą one umieszczane w Twoim urządzeniu końcowym i że wyrażasz zgodę na ich używanie. Pamiętaj, że zawsze możesz zmienić te ustawienia w swojej przeglądarce. Więcej o plikach cookies w Polityce prywatności

PUBLIC !!