SPRAWOZDANIE KOMISJI DLA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY

"Lepsze leki dla dzieci – od koncepcji do realizacji"
Ogólne sprawozdanie na temat doświadczeń zdobytych w wyniku stosowania rozporządzenia (WE) nr 1901/2006 w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii
Bruksela, dnia 24.6.2013 

1. Wprowadzenie

2. Rozporządzenie pediatryczne

3. Główne etapy wdrażania rozporządzenia 

4. Główne osiągnięcia    

• Lepsze i bezpieczniejsze badania    

          - Fundusze Unii Europejskiej przeznaczone na wspieranie badań

          - Doradztwo naukowe 

          - Badania kliniczne z udziałem dzieci

          - Zoptymalizowane ramy i koordynacja

          - Współpraca międzynarodowa 

• Więcej leków dostępnych dla dzieci    

• Więcej informacji na temat leków stosowanych u dzieci 

5. Zdobyte doświadczenia

• Lepszy dostęp do leczenia

• Koncepcja pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ze wskazaniem do stosowania  w pediatrii: rozczarowanie  

• Brak wpływu na opracowywanie produktów przeznaczonych dla dorosłych 

• Wykorzystywanie istniejących informacji  

• Badania kliniczne z udziałem dzieci   

• Rozpowszechnianie informacji – docieranie nowych informacji do pacjentów i pracowników służby zdrowia

• Czy nagrody rekompensują obciążenie?

6. Perspektywy - zakończenie jak z bajki?