Doradztwo naukowe

 

Wnioskodawcy mogą wystąpić o doradztwo naukowe ze strony EMA lub właściwych organów krajowych w kwestiach farmaceutycznych, pozaklinicznych lub klinicznychzwiązanych z opracowywaniem leków. Doradztwo naukowe jest znaną i skuteczną procedurąznajdowania odpowiedzi na konkretne pytania na jakimkolwiek etapie procesu badawczo-rozwojowego. Od wejścia w życie rozporządzenia pediatrycznego znacząco rozwinęło siędoradztwo w dziedzinie pediatrii i pomoc w przygotowaniu protokołu udzielane nieodpłatnie przez grupę roboczą ds. doradztwa naukowego, mimo że podczas omawiania planów badań klinicznych z udziałem populacji pediatrycznej również porusza się Kwestie rozwoju farmaceutycznego, pozaklinicznego i klinicznego. Aby ułatwić współpracę z Komitetem Pediatrycznym, w EMA ustanowiono wspólne procedury.

Doradztwo naukowe i pomoc w przygotowaniu protokołu, w tym procedury następcze (zapewniane w ciągu roku przez Grupą Roboczą ds. Doradztwa Naukowego z ramienia EMA oraz Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi). Źródło: Komisja Europejska

 

Komisja Europejska

SPRAWOZDANIE KOMISJI DLA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 

Lepsze leki dla dzieci – od koncepcji do realizacji
Ogólne sprawozdanie na temat doświadczeń zdobytych w wyniku stosowania rozporządzenia (WE) nr 1901/2006 w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii
(Tekst mający znaczenie dla EOG) 

Nasz serwis używa cookies. Korzystanie z serwisu bez zmiany ustawień Twojej przeglądarki oznacza, że będą one umieszczane w Twoim urządzeniu końcowym i że wyrażasz zgodę na ich używanie. Pamiętaj, że zawsze możesz zmienić te ustawienia w swojej przeglądarce. Więcej o plikach cookies w Polityce prywatności

PUBLIC !!